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高通量基因测序仪通过企业标准备案并申报国家标准 2010-07-23 00:00:00      来源: 原创       责编: 管理员

我公司自主研发的新一代“高通量基因测序仪”于日前通过企业标准备案。项目形成了包括高通量基因测序仪、生物试剂、生物信息分析软件在内的高通量基因测序系统,已列入2010年国家重点新产品,已完成科技成果鉴定(深科同鉴字[2010]第1081号),完成企业标准备案(Q/HYK 001-2010),并现已申请国家标准立项。

公司生产的“高通量基因测序仪”在无国家、行业、地方标准的前提下,企业自身参与标准的提出和起草。标准的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能规定。产品安全要求执行GB9706.1-2007《医疗电器设备第1部分:安全通用要求》;环境试验执行GB/T 14710-2009<医用电器环境要求及试验方法》;包装储运执行GB/T191-2008《包装储运图示标志》;外购显微镜执行JB/T5479-1999《荧光生物显微镜》;密封试验执行ASTM F913-2002《连接塑料管用热塑弹性密封件(垫圈)标准规范》等。

国家标准的申报受到深圳市市场监督管理局、深圳市标准研究院高在关领导的高度关注并积极推进,致力将基因测序技术和设备这一国际尖端领域让我国拥有话语权,为我国基因生物产业的发展做出贡献。