早在2016年,国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,规划提出,以基因技术快速发展为契机,推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展。随着精准医疗所带来的诊疗方式的变革,将会催生巨大的新型医疗产业机会。东湖高新集团一直关注战略新兴产业发展,助推产业集聚发展,将在官方微信号发布主题为《万亿级市场启幕 精准医疗产业创新之路》的新闻专题,旨在利用多方平台分享优秀企业的宝贵经验,展现战略新兴产业影响力。
今天的文章是专题报道第二篇,东湖高新集团专访园区企业家康昕瑞集团总裁盛司潼,分享精准医疗产业发展前景以及康昕瑞集团的战略布局。
企业名片
康昕瑞集团是精准医疗基因测序系统解决方案提供者。集团由国家海外高级人才创立,自主研发的 PSTAR 高通量基因测序系统首次实现中国创造,已达到国际水平,应用领域全面覆盖精准医疗,是全球基因健康产业的领导者。康昕瑞华中基地现位于东湖高新集团旗下园区光谷生物医药企业加速器。
盛司潼
精准医疗主要包括精准诊断和精准治疗,其涉及基因测序、基因诊断服务、肿瘤细胞免疫治疗、干细胞治疗等产业领域,主要参与者包括诊断设备商、诊断服务商、药物生产商;并衍生至生物样本库、临床大数据、信息安全等产业。其中基因测序技术作为精准医疗的技术基础,在精准医疗产业链占据核心且关键性地位。
2014年,康昕瑞集团(以下简称“康昕瑞”)研发的基因测序仪获得临床准入资质;2015年面向全球发布首款国产临床专用基因测序仪;2016 年,康昕瑞在全国布局医疗检测服务机构,打通基因检测的全产业链。康昕瑞集团总裁盛司潼相信,未来,在技术进步、政策培育等因素推动下,基因测序工程会给人类健康预防与疾病治疗带来革命性的变化。
基因测序前景广阔
近年来,各种基于“个性化”的基因层面医疗手段被发掘,并寄望于治疗各种各样的先天性疾病、肿瘤癌症等。有专家预计,精准医疗计划将催生上万亿的市场。盛司潼认为,精准医疗技术基础就是基因测序技术。2008 年,康昕瑞成立,正是因为盛司潼看中了基因测序行业广阔的发展。“现在的人看病都要化验,在将来,人看病要先进行基因测序。未来 3 至 5 年,基因测序技术在临床诊断、筛查、个性化用药指导等领域的应用将迅速拓展。”盛司潼说。
近几年,基因产业在我国发展很快,短短的几年,就有超过了 600 家从事基因检测的企业。技术的发展、政策的支持、资本的热捧、民众健康观念的觉醒等因素,使得基因测序行业发展潜力巨大,其中也涌现了像华大、贝瑞和康、安诺优达、达安基因等行业内优秀的提供测序服务的企业。“国内基因测序行业市场还处在成长的阶段。”盛司潼认为,目前,基因测序行业拥有巨大的应用前景,包括肿瘤、心脑血管疾病个体化用药、遗传性疾病早期筛查、产前筛查等。并且,基因测序在循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)的应用上还有待突破,这将是未来精准医疗的发展方向之一。此外,基因测序在非医疗领域的应用如环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴定等也值得关注。在精准医疗战略布局上,康昕瑞将前瞻性部署医疗器械、医疗服务、医药研发、大健康、数据这 5 个板块的业务。
2008 年之前,基因测序设备制造在国内尚属空白,中国基因测序行业相关设备还必须严重依赖进口,不仅价格昂贵,也难以匹配国内临床应用的需求。抱着立志打造中国人自己的基因测序仪的决心,盛司潼创立了子公司深圳华因康基因。凭借深厚的科研技术积累,终于在 2014 年推出临床专用基因测序仪——华因康高通量测序仪(HYK-PSTAR-IIA)。这是中国完全自主研发并生产的基因测序仪,一举打破国外 Thermo Fisher、Illumina 等老牌测序仪公司的长期垄断。
仪器示意图
随后,华因康基因作为中国自主基因测序仪品牌,凭借其优秀的测序水平及低于进口设备运行成本一半以上的价格优势,迅速获得广大客户的青睐,开始被广泛应用到各大疾病的临床诊疗,也加快了中国精准医疗的改革进程。目前,康昕瑞已走在国际基因测序领域的前列。
与国外相比仍有差距
基因测序科技作为新科技代表,近年才逐步进入国内临床应用视野,大部分公众仍对它的技术及应用领域了解不多,实际上从21世纪初到现在,国内外专家学者在这一领域的研究从未停歇。
国外基因检测服务开展较早,目前市场已经非常成熟,基因检测行业相对规范。盛司潼说:“我国基因检测相关技术尽管在持续进步,但是距离国外仍有一些差距。国内基因检测的项目相对国外较少,检测项目范围较窄。此外,我国基因测序行业标准到目前为止尚处于相对空白状态,这就造成了目前国内基因测序市场从业人员素质、机构资质良莠不齐等现状,不利于行业良性发展。
目前,整个高通量测序流程及获取最终结果需要后续多学科密切合作,才能最终完成这样一个对临床、患者准确且有价值的基因检测专题报道 TOPIC诊断服务项目。“这不仅仅对康昕瑞提出了更高的要求,也需要我们和国内其他精准医疗的领军企业通力合作,着手建设‘精准医疗’产业聚集基地,使整个产业链齐头并进,才能达到并赶超国外的水平。”盛司潼说,从国家对精准医学发展的顶层设计到政府各级的政策推动,再到行业技术持续进步和行业优胜劣汰机制,最后到整体民众对行业了解、认知并认可,这一链条上的横纵向所有因素都需要我们持续不断的攻克各种难题,并为最终实现全民健康而持续不断努力。
技术与市场同步发展
每当回顾这一路的研发与创业历程,盛司潼不禁感慨:“搞科研真的很不容易,这其中有喜悦,也有痛苦。每个阶段需要面对的难题都不一样,作为创业者必须一个一个去克服。
现在我们做出了成熟的产品,也算是阶段性成功。这其中自己感悟最多、也最感激的就是,我赶上了国家鼓励创新创业的好政策,得到了各方面的有力支持。”自成立以来,康昕瑞荣获多项国家、省、市的资质和荣誉,包括“国家级高新技术企业”、“广东省重点引进海外创新科研团队”、国务院侨办“重点华人华侨企业创业团队”等十多项荣誉称号,也是广东省科技部教育部产学研重点示范基地、国家“博士后工作站”、“院士工作站”。任何一家公司要长期发展,技术和市场都是不可或缺的。多年来,康昕瑞坚持研发和市场两手抓的政策,不断完善自身管理架构,设立研发中心和营销中心。在研发方面设立设备研发、试剂研发、基因技术研发、软件信息、质量管理等部门,在营销方面先后设立市场部、医学部、设备营销、大众健康营销等部门。盛司潼说:“我们不断吸纳行业顶尖人才,组成由具有多年企业管理、研发、医学、市场营销、资本运作、人力资源、财务管理、生产、品质管理经验的管理团队,全方位、多角度聆听市场的声音,快速分析市场需求并作用于技术研发过程中,这使得公司能够完美整合客户需求,研发适应市场的产品,始终领跑行业前沿。”
研究室示意图
目前,康昕瑞拥有一支由2位院士专家、8 位海外归国教授、10 多位博士、200 多位骨干技术人才组成的创新团队。拥有国内外专利 462 项,授权专利 216 余项,其中发明专利占比85%以上。在全球拥有5个研发生产基地、7条成熟产品线,有临床和科研两大系列6款测序仪产品,14余款产品获医疗器械产品注册证。
专家研究示意图
立足现在,布局未来
“精准医学说到底是要为临床服务和对大众健康生活指导,我们的研究要真正用到大众人群当中,或是在临床治疗中给出指导,就是希望科研成果能快速转化为应用。”盛司潼在美国从事基因科学研究时,就有一个愿望:要在中国人群中,针对中国人的特征进行研究,找出基因组学的特点,让精准医疗惠及千家万户。
2015 年 7 月,武汉作出“从 7 到 3”的战略抉择,将生命健康与信息技术、智能制造一起,并列为具备万亿潜力的战略性新兴产业。同时启动的武汉“城市合伙人”计划,也聚焦这三大产业。盛司潼成为武汉首批“城市合伙人”,不仅希望在武汉设立一家公司,更希望参与武汉的建设。
盛司潼说,人才是创新的主体,企业发展离不开优质人才资源。武汉拥有各类高等院校80余所,在校生接近120万,居全国第一,每年输出20多万大学毕业生,其中生物类相关专业毕业生 6 万余人。这极大地拓宽了企业招人、用人的空间,并减少了成本。武汉有56个国家级和省部级科研院所,其输出的优质科研人员也是吸引企业落户武汉的重要原因。同时,市政府在生命健康领域也给予了多项大力扶持政策。
未来几年,武汉康昕瑞公司将重点研发临床个性化医疗检测技术及配套的检测产品,率先将先进的高通量基因测序技术应用于临床诊断和治疗研究,开发出多种适合亚洲人群的临床基因检测项目,实现基因测序领域的设备和生物试剂的国产化,并在医学临床应用上大规模推广,努力突破严重制约我国在生物医疗领域发展的关键技术瓶颈,并致力于推动湖北省及武汉市在精准医疗方面走在世界前沿。
立足现在,康昕瑞的愿景是做全球生命健康产业的领航者、用基因科技使生活更健康美好,共同推进基因测序走进每个人的生活,造福中国乃至全球人类健康。